Uusi tosielämän näyttö osoittaa Forsante Warfarin Advisorin pitkäaikaisen suorituskyvyn
Forsante on tehnyt pitkäaikaisen todelliseen käyttöön perustuvan arvioinnin Warfarin Advisorista, CE-merkitystä luokan IIb lääkinnällisestä laitteesta, joka tukee antikoagulaatiohoitoa hoitosuosituksiin perustuvien annostelusuositusten ja hoidon automaation avulla.
Tutkimuksessa analysoitiin järjestelmän rutiinikäyttöä vuosina 2016–2026. Maaliskuussa 2026 aktiivisia potilaita oli 1 348, ja antikoagulaatiohoidon laatua kuvaavan Time in Therapeutic Range (TTR) -mittarin mediaani oli 83 %, kun se maaliskuussa 2016 oli 70 %. Analyysi osoitti myös, että Warfarin Advisorin suositusten mukaiset varfariiniannokset olivat vahvasti yhteydessä tavoite-INR-arvon saavuttamiseen seuraavassa kontrollissa.
Merkittävää on, että hoidon laatu säilyi tasaisen korkeana koko tarkastelujakson ajan. Järjestelmän 12 käyttövuoden aikana, jotka vastasivat yhteensä 82 709 potilasvuotta rutiinikäytössä, ei havaittu yhtään vakavaa laitteeseen liittyvää turvallisuuspoikkeamaa, viranomaisille raportoitavaa vaaratilannetta tai CAPA-tapausta.
Tulokset tarjoavat tosielämän näyttöä siitä, että hoitosuosituksiin perustuva varfariiniannostelu ja hoidon automaatio voivat tukea korkealaatuista antikoagulaatiohoitoa jokapäiväisessä kliinisessä työssä. Lisäksi ne osoittavat, että hoitosuosituksiin perustuvien kliinisten prosessien työnkulkuun integroitu toteutus on mahdollista laajassa mittakaavassa.
Vaikka kliinisten lopputulosten syy-seuraussuhteiden vahvistaminen edellyttää prospektiivisia tutkimuksia, ne korostavat kliinisen päätöksenteon teknologioiden potentiaalia parantaa kroonisten sairauksien hoidon laatua ja vaikuttavuutta.
Julkaisu on luettavissa medRxiv-palvelussa: Twelve-Year Real-World Evaluation of a Regulated Guideline-Based Warfarin Dosing and Care Automation System.
