Forsante Oy:lle on myönnetty SGS:n toimesta EU:n lääkinnällisten laitteiden MDR-sertifikaatti. Sertifikaatin myöntäminen edellyttää, että lääkinnällinen laite täyttää tiukat potilasturvallisuus- ja järjestelmävaatimukset. Forsanten IRMA-tekoälymoduuli on nyt CE-merkitty vaativassa IIb-riskiluokassa, ja on tietojemme mukaan Euroopan ensimmäinen tämän merkinnän saanut kliinisen päätöksentuen ratkaisu.
IRMA on logiikkapohjainen päätöksentukimoduuli, joka hyödyntää kliinisistä ohjeistoista johdettuja säännöstöjä ja mahdollistaa kliinisen automaation. Näiden usein monimutkaisten säännöstöjen tarkka noudattaminen on haastavaa ihmisen rajallisen tiedonkäsittelykapasiteetin vuoksi. IRMA tulkitsee kliinisiä ohjeita ja lääketieteellistä tietoa samalla tavalla kuin lääkäri, mukautuen monimuotoisiin ja monimutkaisiin potilastarpeisiin.
IRMAn avulla on mahdollista tuottaa luotettavasti kliinisten ohjeistojen mukaisia diagnooseja sekä suosituksia erilaisten sairauksien seurannalle ja hoidolle. Jokainen IRMAn tekemä ehdotus sisältää loogiset perustelut, mikä varmistaa sen, että terveydenhuollon ammattilaiset voivat aina tarkistaa suositukset. IRMA voi myös suositella yksilöllisesti kyseiselle potilaalle parhaiten sopivia lääkityksiä.
IRMA-moduuli on käytössä Forsantessa tällä hetkellä psykoosilääke klotsapiinin seurannassa ja annostelussa, ja se on integroitavissa myös muihin tietojärjestelmiin, kuten potilastietojärjestelmiin. Sääntöpohjaisuuden ansiosta IRMAan voi nopeasti toteuttaa uusia lääketieteellisiä ohjeita ja protokollia. Tämä pitää järjestelmän ajan tasalla ja regulaatioiden mukaisena nopeasti muuttuvassa terveydenhuollon ympäristössä. Forsante tulee jatkossa hyödyntämään IRMA-tekoälymoduulin päätöksenteontukea myös diabeteksen ja muiden merkittävien kansansairauksien hoidossa.
